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醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO13485:2016已于3月1日正式發(fā)布。結(jié)合我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)和監(jiān)管實(shí)際，2017年1月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布YY/T0287-2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要...

由于疫情原因，三月VIP培訓(xùn)改為線上形式，原培訓(xùn)內(nèi)容不變，各企業(yè)參與者請(qǐng)仔細(xì)閱讀公眾號(hào)內(nèi)容，便于及時(shí)參加線上培訓(xùn)。 課程內(nèi)容 醫(yī)療器械注冊(cè)專員培訓(xùn)班課程表 培訓(xùn)時(shí)間 培訓(xùn)主題 培訓(xùn)方式 專...

關(guān)于公開(kāi)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄匯編（2022版）》的通知 為便于更好地應(yīng)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心組織對(duì)現(xiàn)行1851項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按技術(shù)領(lǐng)域，編排形成《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)...

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年1月31日） 為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品...

2022年2月18日，常州飛凡醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心2022年第二期無(wú)菌檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)完美收官。此次培訓(xùn)為春節(jié)以后首次培訓(xùn)，新年伊始讓自己解鎖一項(xiàng)新技能，為接下來(lái)的職業(yè)規(guī)劃增加一份加分項(xiàng)。

2022年2月11日，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫表示，種植牙是一種重要的缺牙修復(fù)治療方式，社會(huì)需求很大……。

2月9日 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導(dǎo)原則的通告（2022年第8號(hào)）》

隨著中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)體制改革的深入，特別是新《條例》實(shí)施，“四個(gè)最嚴(yán)”政策全面落地，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)正面臨巨大變革，醫(yī)療器械企業(yè)生存和發(fā)展都迎接著新的挑戰(zhàn)。為了提高醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)...